文/张洪涛 网《CC谍报局》特约人人
核心纲目：
1. 本年5月底，一份对于司好意思格鲁肽的接头标明，使用该药给非糖尿病型痴肥患者减肥的后果荒谬赫然。本年第一季度，司好意思格鲁肽三款家具缱绻销售额为63.8亿好意思元，从销售额的增速看，司好意思格鲁肽有望取代K药，成为改日的销冠。
2. 举座上，司好意思格鲁肽的安全性精良。在临床考试中，司好意思格鲁肽最常见的不良反馈为恶心、泻肚、吐逆和便秘，但是在临床使用中，还可能出现其他的萧疏反作用。除了阳痿风险，还有甲状腺癌、自裁等。此外，也有因打针司好意思格鲁肽导致重度肝毁伤的报谈。
3. 司好意思格鲁肽在好意思国过头他好多国度皆被崇拜批准用于调治痴肥，但在中国，司好意思格鲁肽是处方药，所批准的适应症仅为2型糖尿病，尚不包括减肥。曩昔，好意思蒂拓和西布曲明因严重反作用被禁售。当今中国唯一正当的减肥药是奥利司他胶囊。人人暗示，司好意思格鲁肽的萧疏反作用和停药后反弹需警惕，健康减肥应优先沟通生存姿色更正和通顺，患者应全面了解药物影响，千里着平静聘请。
马斯克曾使用的减肥神药司好意思格鲁肽爆出阳痿风险：发生可能高至4.5倍？
本年5月底，一份对于司好意思格鲁肽的接头引起了人人的极大的眷注。这份发表在 《外洋阳痿接头杂志》上的接头标明，使用司好意思格鲁肽给非糖尿病型痴肥患者减肥，把勃起功能痛苦的风险进步了4.5倍。
这项接头针对3000多个使用过司好意思格鲁肽进行减肥调治的东谈主作念了造访，这些东谈主年齿在18到50岁之间。行为对照组进行比较的东谈主群，皆莫得使用过司好意思格鲁肽，但也皆曲直糖尿病型痴肥患者。
收尾发现，对照组有0.32%的东谈主出现了勃起功能痛苦；但是在司好意思格鲁肽的使用者里，这个比例到了1.47% 。
司好意思格鲁肽属于GLP-1受体痛快剂（GLP-1RA）类降糖药。GLP-1的功能是调整血糖，在血糖较高的时间，GLP-1会促进胰岛素分泌，从而裁减血糖。
同期，GLP-1也能减速胃排空，从而扼制食欲。好多糖尿病患者在接管司好意思格鲁肽调治后，体重下跌赫然。
到底是否能将司好意思格鲁肽作念成一款减肥药呢？这需要一个临床考试来讲解。
针对非糖尿病痴肥东谈主士的临床考试标明，在不绝接管司好意思格鲁肽打针调治68周后，考试者平均减掉了约15.3公斤的体重（约15%）。比较之下，对照组东谈主均只减重2.6公斤（约 2.4% ）。
▎ 司好意思格鲁肽的临床减重后果。在这项临床考试当中，司好意思格鲁肽组中70%的受试者体重收缩了至少10%，50%收缩了至少15%，有三分之一的受试者收缩了至少20%，接近胃切除减肥手术的后果。除了体重收缩，使用者腰身（13.54cm vs.4.13cm）和BMI（5.54vs.0.92）的减少也赫然。
2021年6月，好意思国FDA批准了司好意思格鲁肽的减肥适应症，适用东谈主群为患有痴肥症（体重指数BMI≥30）或超重（BMI≥27）且存在与体重干系医知识题的成年东谈主。
▎ 2022年10月，马斯克在外交媒体上称，凭借禁食（fasting）和司好意思格鲁肽，我方一个月内减重18斤。
因为减肥的后果，司好意思格鲁肽火了起来。
在中国，司好意思格鲁肽仅获批用于调治2型糖尿病，而且是处方药，尚莫得崇拜用于减肥。但是由于超适应症的使用，药物供不应求。
是以有东谈主赞誉：“多年降糖无东谈主问，一朝减肥世界知”。
阳痿风险加多到4.5倍？这到底有多严重？
有这样一个说法：如若念念让一种食物火起来，可以宣传一下它的壮阳功效。抵破钞者壮阳需求的拿抓，也成为了演叨营销告白公开的秘笈。
勃起功能痛苦俗称 “阳痿”。那么，如今致病的风险，会不会给火爆的司好意思格鲁肽浇一盆冷水，形成打击呢？
但这个惦念可能是饱和的。
领先，这仅是一个流行病学类型的造访接头，其论断只可体现干系性，并不可确证司好意思格鲁肽与阳痿之间的因果关系。
其次，即便阳痿的风险加多了4.5倍，发生率也仅有1.5%。比较于与70%的受试者体重收缩至少10%， 1.5%的勃起功能痛苦风险仅仅一个小概率事件。
需要指出的是，痴肥者中阳痿的比例其实远远高于1.5%。在这份新发表的接头中，仍是事先摒除了有阳痿病史或有伟哥使用史的痴肥者。是以准确少许，1.5%是指2021年6月司好意思格鲁肽获批减肥适应症之后痴肥者中新发生阳痿的比率。
为什么流行病学接头的收尾不可反馈因果关系？因为导致一个疾病发生的因素太多了。
比如说，皆是痴肥，但是胖子与胖子大有分别。
有惬心的胖子，也有烦躁的胖子，嗅觉孑然的赘肉带来了无限的烦躁。那会不会有这样一种可能性，就是那些嗅觉超过倒霉的小胖子们，阳痿的发生率也比较高，而恰好是这些东谈主更有打司好意思格鲁肽减肥的冲动。
如若这时平直比较打司好意思格鲁肽的胖子和不打司好意思格鲁肽的胖子，天然是打的东谈主阳痿比较多一些。
从数据来看，如实是使用司好意思格鲁肽调治的胖子们更胖少许，平均BMI为38.6，而行为对照组的胖子们BMI唯独37.8。
如若确凿这种情况，阳痿风险加多4.5倍，其实跟司好意思格鲁肽莫得平直的关系，而是跟痴肥给形体带来的景色磋议。
此外，在该接头中，“阳痿”的界说是被会诊为阳痿，或者是初开了磷酸二酯酶扼制剂药物（“伟哥”类药物）的处方，只消有一个条目得志了就行。这也就意味着，不管有莫得使用司好意思格鲁肽，只消莫得去病院看病，莫得开伟哥，即便有阳痿的问题的东谈主，也并不统计为阳痿。
那么会不会有这样一种情况，就是有的东谈主用了司好意思格鲁肽之后，体重就唰地降下来了，倏得就有了开伟哥的需求了？奈何嗅觉这可能是一个好音书呢？
天然，这些分析，并不是要为司好意思格鲁肽洗地，讲解它根底莫得阳痿的问题。
所报谈的接头收尾中，司好意思格鲁肽使用者中的睾酮水平低下的比例也较高一些（1.53% vs. 0.8%），这也与勃起功能痛苦风险的收尾一致。
但是，使用司好意思格鲁肽之后，到底带来多大的阳痿风险，如今如故一个不笃定的事。
从当今的收尾来看，即便有这个风险，亦然一个比较低的风险。 患者需要了解这个风险，但并不是说因为有这个风险的存在，就实足拒却司好意思格鲁肽。如若在使用司好意思格鲁肽之后出现了阳痿，要沟通可能是因为使用这个药物的因素，实时停用。
司好意思格鲁肽可致癌？欧盟EMA请示可能存在致甲状腺癌风险！
在临床考试中，司好意思格鲁肽组最常见的不良事件，是胃肠谈反馈，频频为恶心、泻肚、吐逆和便秘，发生率为74.2%，高于安危剂组47.9%的发生率。 大无数的严重进程为片晌的轻~中度。举座上，司好意思格鲁肽的安全性精良。
马斯克与前英国首相约翰逊均在服用数个月司好意思格鲁肽后，因其恶心问题而半途毁掉。
对于比较严重的胃肠谈不良反馈，《好意思国医学会杂志》（JAMA）发表过一项接头。与其他药物比较，使用GLP-1受体痛快剂之后（包括利拉鲁肽、司好意思格鲁肽等药物），患者胰腺炎发生风险权贵加多9.09倍，肠挫折的风险加多4.22倍，胃轻瘫的风险加多3.67。
在临床使用中，还可能出现其他的风险，诚然可能比较萧疏，但如若发生，情况可能比较严重。除了上述的阳痿风险，还有甲状腺癌、自裁等。此外，也有因打针司好意思格鲁肽导致重度肝毁伤的报谈。
▎ 好意思国NIH国度医学藏书楼数据库中对于司好意思格鲁肽导致甲状腺癌风险的警示
对于甲状腺癌的风险，源自于此前另外一款GLP-1类药物利拉鲁肽在啮齿动物中的致癌性接头。但在临床使用中，并莫得看到利拉鲁肽赫然激励的甲状腺癌风险。
诚然皆是GLP-1类药物，但是司好意思格鲁肽不同于利拉鲁肽。对司好意思格鲁肽临床使用的数据分析，也莫得明确看到甲状腺癌风险的加多。 即即是在司好意思格鲁肽使用者中不雅察到甲状腺癌风险加多的趋势，但统计学上并不权贵；同期，司好意思格鲁肽使用者中也有胰腺癌风险裁减的趋势。
尽管如斯，出于对药品安全性的费神，欧洲药品搞定局（EMA）仍在客岁六月要求礼来、阿斯利康、赛诺菲等干系药企必须在7月26日之前提供GLP-1类药物补充信息，提供更多左证，标明该类药物与甲状腺癌风险加多之间是否磋议系。
对于司好意思格鲁肽可能会导致的自裁、抑郁等反作用，据报谈， 好意思国FDA已收到265份磋议服用这些减肥药物的患者产生自裁和自残的论说，欧洲EMA也检索并分析了大致150起可能的自裁和自残念念法的论说。但磋议机构仍在评估此类论说，以证实司好意思格鲁肽是否是导致这些事件的原因。
2023年9月，好意思国FDA更新了司好意思格鲁肽的不良反馈：可能会出现肠挫折，血管性水肿，皮疹，荨麻疹。
对于可能存在的甲状腺癌风险，诚然当今尚不可明确，但FDA如故给以了黑框教导，指出有甲状腺癌家眷史的患者不应服用该药物。
“是药三分毒”，减肥药如实带来过数不清的坑，我国当今唯一获批上市减肥药被指可导致严重肝损害！
一款理念念的药物，要有最高的调治后果（性能），也要有最低的反作用（代价）。这是忖度药物厉害的性价比。
诚然司好意思格鲁肽不可幸免地存在一些反作用，但从性价比看，司好意思格鲁肽仍是是一款荒谬可以的减肥药了。此前，仍是特等款减肥药出现了严重问题。
客岁12月20日，法国巴黎上诉法院督察对法国制药巨头施维雅“严重讹诈罪”与“过错杀东谈主罪”的判决，并对其处以约东谈主民币33.6亿元的罚金，原因是该药企的一款被浪掷于减肥的药物在34年间导致至少500东谈主死亡。
涉案的药物，是好意思蒂拓（Mediator），于上世纪70年代获批，供糖尿病患者使用，使用者也能赢得比较赫然的减肥后果。 因其主要因素苯氟雷司（benfluorex）会导致腹黑瓣膜增厚，加多病东谈主死亡的风险。
从1997年起，好意思国和欧洲绝大无数国度已不容苯氟雷司药品的销售，但法国却拖至2009年11月才最终不容销售好意思蒂拓和含苯氟雷司的代用药品。
还有另外一款也曾火爆的“减肥药”西布曲明，属于核心神经扼制剂，最早用于调治抑郁症。 2010年10月30日，国度食物药品监督搞定总局发布见知，明确标明西布曲明可能加多严要点血管风险，导致心率加速、血压增高，严重时可导致中风以致死亡，因此用于调治减肥的风险盛大于顺利。
自此，中国住手了西布曲明制剂和原料药在国内的分娩、销售和使用，拆除了其批准讲解文献，要求分娩企业负责调回、放置已上市销售的药品。
▎ 这款叫作念西布曲明的减肥药物比司好意思格鲁肽后果还要好，减重后果快，但是其后在中国被取缔了； 2021年郭好意思好意思曾因销售含有西布曲明的减肥药二进宫 。
当今在我国崇拜使用的减肥药，唯唯独款奥利司他胶囊（120mg），况兼是行为非处方药搞定，用于痴肥或体重超重患者（ BMI≥24）的调治。 但是，该药物的减重后果不如司好意思格鲁肽，安全性也堪忧。
好意思国FDA于2010年5月教导，奥利司他存在可能引起严重肝损害的风险。此前，FDA对奥利司他的肝损害数据进行了全面的评估，证实了1999年至2009年间，奥利司他使用者发生严重肝毁伤的病例共有13例，其中有2例因该坚苦死亡，3例需要肝移植。
莫得最佳的药，唯独最合适的药
司好意思格鲁肽当今有 3 款家具，包括Ozempic（打针用降糖药）、Wegovy（打针用减重药）和 Rybelsus（口服降糖药）。
本年第一季度，三款家具缱绻销售额为63.8亿好意思元，与全球药物的销冠K药 （抗PD -1帕博利珠单抗） 的销售额（69.5亿好意思元）只差几个小磋商。从销售额的增速看，司好意思格鲁肽有望取代K药，成为改日的销冠。
司好意思格鲁肽销售额的爆增，发生在减肥适应症获批之后。司好意思格鲁肽销售额的爆增，也意味着使用东谈主群在连忙扩大，更多的萧疏反作用可能因此渐渐露馅。
可以料念念的是，那些可能出现的萧疏反作用，不太可能成为司好意思格鲁肽奔向销冠的痛苦。 真实轻视挑战司好意思格鲁肽的，是后果更强的减肥药。
比如礼来的 Mounjaro (tirzepatide)，在调治痴肥或超重者的3期临床考试中，受试者在72周后平均减重18.4%，而对照组体重平均加多了2.5%，二组的差距为20.8个百分点。
因此，司好意思格鲁肽并不是减肥药的终结者。碰巧相背，司好意思格鲁肽初始了一个新的时间。 根据摩根大通的展望，到2030年，GLP-1受体痛快剂类药物的年销售额将超 1000 亿好意思元。
令东谈主缺憾的是，并非统共痴肥、超重者皆合适选定司好意思格鲁肽行为调治时期。事实上，在临床测试中，就有一部分受试者因无法隐忍其反作用而被动退出。
司好意思格鲁肽也并非全能之药。即使对于使用此药后后果权贵的东谈主来说，一朝停药，他们中的大无数东谈主皆会濒临体重反弹的困扰。
2021年发表于JAMA杂志的一项临床临床接头炫夸，司好意思格鲁肽停药一年后，减掉的体重会反弹追忆大致三分之二。
值得荣幸的是，减肥的姿色并非仅限于司好意思格鲁肽或GLP-1类药物。咱们从电影中可以目睹贾玲通过力量老师得手减重100斤，而在实际生存中，也有东谈主通过铁东谈主三项老师减掉了80斤。
就连司好意思格鲁肽的代言东谈主马斯克也坦诚暗示，他之是以能减重18斤，是因为连合了禁食和司好意思格鲁肽两种行动。单纯依赖药物或打针来“躺”瘦，赫然是不切本色的。
在临床考试中，不管是考试组如故对照组，皆进行了严格的生存姿色搅扰，包括热量摄入的闭幕和不绝的通顺等。 因此，真实灵验的体重搞定，如故“管住嘴”，并“迈开腿”。
不是统共的东谈主皆轻视进行铁东谈主三项老师。司好意思格鲁肽等GLP-1类药物，本色上是一个缓助器具，匡助那些有减肥需求的东谈主更好地闭幕饮食。
但是，减肥是一个需要耐烦和强劲的经过，是一个生存姿色的更正，需要连合科学的饮食和适量的通顺来达到始终的体重闭幕，并在督察绚烂体型的同期领有健康的形体。
如若一定需要药物来加持减肥， 患者过头家东谈主也应该正确意志药物的疗效与反作用，聘请最合适我方的调治姿色。
